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5月29日，北京拓领博泰生物携调控人体异常免疫反应的小分子新药项目亮相中关村论坛。

该项目的优势在于通过TLRs调控免疫系统的抗病毒活性，对新冠轻症和重症分别开发口服新药，解决新冠无特效药的问题；基于团队世界首创的TLRs特异性小分子调节剂药物，针对类风湿性关节炎、红斑狼疮等自身免疫疾病研发一类口服新药，并且药效和安全性均明显优于临床首选用药，解决现有药物响应率不足、价格昂贵和副作用大等问题。

该项目所研发的药物是世界首创的、全新机理的一类新药，且药物活性达到pM级，是同靶点活性最优的药物分子；攻克该领域的技术瓶颈，研发全新机理的小分子药物和治疗方案，解决现有药物响应率较低的问题，填补现有药物市场空白；小分子药物相较抗体药物，技术壁垒更高、生产成本较低、口服给药便利、更适合一线用药。

研究表明，候选药物分子安全性及成药性极高，并且候选药物分子在病人样本中具有极高药效，同时动物模型体内药效表明，候选药物分子在药效和安全性上均明显优于一线用药羟氯喹。

拓领博泰相关负责人表示，该项目是世界第一个实现该靶点特异性的药物分子，并发现了全新的免疫调控机理，颠覆了领域内的以往认知，在同领域研究中占据领先位置。该技术所研新药项目，已完成病人样本、病猴样本和疾病动物模型的药效研究，并完成临床前CMC生产、药理毒理研究，即将进入临床研究。

（文章来源：新京报）